Proces powstawania leku
Drug Discovery and Development:
Understanding the R&D Process
Faza 2
Badania skupiają się na skuteczności leku; określenie idealnej dawki i metody podawania.
podsumowanie
Innowacyjny lek
Innowacje farmaceutyczne umożliwiają ludziom prowadzenie dłuższego i zdrowszego życia. Pozwalają również uniknąć często ciężkiego, nieprzyjemnego i drogiego leczenia. Dzięki zastosowaniu w leczeniu chorób i ich profilaktyce leki innowacyjne wnoszą dużą wartość do społeczeństwa, wartość przewyższającą ich koszt. To dlatego produkty farmaceutyczne są ważnymi elementami systemu opieki zdrowotnej.
Wiele ciężkich chorób jest z powodzeniem leczonych z użyciem metod biofarmaceutycznych. Leczenie wielu chorób przewlekłych jest kluczowe dla poprawy jakości życia pacjentów, może się też okazać pomocne w kontrolowaniu rosnących kosztów opieki zdrowotnej. Co więcej, szczepionki również stanowią niezbędny element poprawy jakości życia, ponieważ pozwalają zapobiec wystąpieniu choroby.
Odkrywanie leku
W trakcie prac w laboratoriach stwierdzane są obiecujące właściwości związków chemicznych. Rozpoczynają się eksperymenty laboratoryjne.
Faza 3
Wyniki wcześniejszych badań są oceniane w większych populacjach w badaniach randomizowanych. Przeprowadza się analizę stosunku korzyści do ryzyka.
Faza 1
Lek eksperymentalny jest badany po raz pierwszy w badaniach klinicznych prowadzonych u ludzi - zdrowych ochotników.
Rejestracja
W przypadku wyników badań uzasadniających stosowanie leku odbywa się złożenie wniosku do właściwych organów rejestracyjnych oraz dopuszczenie leku do obrotu